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中國(guó)生物二代重組蛋白新冠疫苗獲批臨床

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據(jù)中國(guó)生物微信公號(hào)報(bào)道,2022年4月3日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物二代重組蛋白新冠疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。該疫苗由國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院/新型疫苗國(guó)家工程研究中心(以下簡(jiǎn)稱中國(guó)生物研究院)研發(fā),具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

2021年底,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物已統(tǒng)籌研發(fā)機(jī)構(gòu)中國(guó)生物研究院與生產(chǎn)企業(yè)蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所攜手推進(jìn),完成技術(shù)轉(zhuǎn)移。蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所均已建成GMP生產(chǎn)車間,具備連續(xù)生產(chǎn)能力。目前,已完成生產(chǎn)8000萬(wàn)劑,海外供應(yīng)超2000萬(wàn)劑,產(chǎn)能可滿足國(guó)內(nèi)外需求。

標(biāo)簽: 重組蛋白

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