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關(guān)注:阿斯利康(AZN.US)抗體偶聯(lián)藥物Enhertu獲FDA批準(zhǔn)用于治療非小細(xì)胞肺癌

來源:英為財(cái)情


(資料圖片)

8月12日,美國(guó)FDA宣布,加速批準(zhǔn)阿斯利康(AZN.US)和第一三共(Daiichi Sankyo)聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)擴(kuò)展適應(yīng)癥,用于治療攜帶激活性HER2突變的無法切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。這是FDA批準(zhǔn)治療HER2突變NSCLC的首款藥物。13日,美國(guó)FDA亦批準(zhǔn)了Enhertu在此項(xiàng)適應(yīng)癥的伴隨檢測(cè),協(xié)助醫(yī)療人員識(shí)別能夠受益于這款新治療選擇的患者。

肺癌是全球第二常見的癌癥類型,在2020年有超過200萬新確診患者。轉(zhuǎn)移性NSCLC患者預(yù)后尤其不良,大約只有8%的患者確診后活過5年。在非鱗狀NSCLC患者中,帶有HER2變異的患者占了約2-4%。Enhertu是第一個(gè)在美國(guó)獲得批準(zhǔn)治療NSCLC患者的靶向HER2療法。

標(biāo)簽: 非小細(xì)胞肺癌 阿斯利康

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